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截止2019年9月,国家卫健委在2011年、2014年和2016年分别批准了7种(9个菌株)益生菌为婴幼儿可食用益生菌,规范了益生菌菌株在婴幼儿人群的使用。目前市面上出现很多菌株的益生菌产品,为什么只有这7种益生菌可以被婴幼儿食用呢?有两点原因,一点是大部分益生菌菌株在婴幼儿人群使用会出现问题或者对该菌株在婴幼儿临床实验上不够充分可靠,另一点是许多国外适合婴幼儿的益生菌并不适合我国婴幼儿的食用,目前国际上对益生菌研究结果安全和适合中国婴幼儿食用的菌株就这9种。这就像美国品牌合益可益生菌,进入中国市场,带来的5款益生菌产品,均符合国家卫健委规定的益生菌名单,其他适合美国婴幼儿的益生菌产品就没有进入中国。
2011年国家卫健委首次公布关于可用于婴幼儿食品的菌株名单:动物双歧杆菌Bb-12、乳双歧杆菌HN019/Bi-07、鼠李糖乳杆菌HN001/LGG和嗜酸乳杆菌NCFM,其中嗜酸乳杆菌NCFM须一岁以上婴幼儿食用。
动物双歧杆菌Bb-12是唯一破解全基因序列的双歧杆菌菌株,经过长时间临床和基因测试,BB-12菌株的基因图谱已全部破解,全基因组序列的研究有助于全面揭示菌株生理和代谢特征。Bb-12具有抑制并降低有害菌数,减少便秘腹泻发病时间和降低便秘腹泻风险,预防抗生素腹泻等作用。
乳双歧杆菌Bi-07能够抵抗上呼吸道感染和流感,降低感冒风险。对于婴幼儿来说,连续六个月服用Bi-07可以有效减少发烧、流鼻涕、咳嗽发病率和持续时间,预防流感,同时可以降低抗生素处方的发病率。
鼠李糖乳杆菌HN001鼠李糖乳杆菌HN001能够有效改善过敏、湿疹,增强免疫力。
鼠李糖乳杆菌HN001已被列入《具有在食品中安全使用记录史的微生物清单》。该物种也被纳入到欧盟食品安全局(EFSA)的安全资格认定列表。对0-2 岁人类婴幼儿的安全作为鼠李糖乳杆菌HN001对婴幼儿湿疹的双盲、安慰剂对照临床试验的一部分,人们收集了一系列安全结果数据。对结果进行分析可看出,从出生至两岁期间每日摄入益生菌(每日剂量为6×10E9cfu)对该敏感群体的一般生长、健康和耐受性没有影响。研究结果表明,鼠李糖乳杆菌HN001从出生起施喂婴儿依然安全、耐受性良好。不影响其正常生长或肠道和免疫发育。
发酵乳杆菌CECT5716是全球唯一一株分离自人健康母乳,经多项临床科学验证:能有效预防、缓解及治疗孕妇和哺乳期女性常见不适症状、帮助胎儿在出生前预先建立肠道免疫 保护、显著提高婴幼儿的免疫力和抵抗力。有效预防哺乳期乳腺疾病的发生 历时两年,在西班牙12家医院的共同努力下,筛选了625位年龄在18-45岁自然怀孕的哺乳期女性以及她们的宝宝,进行了为期16周的临床试验。 每天摄入3*10E9单位的CECT5716,与空白对照组相比较,不仅大大降低医学诊断意义上的乳腺炎的发生率,同时极大改善了多项急/慢性乳腺炎的临床症状。
针对225名女性乳腺炎患者的临床试验证明 (Arroyo et al., Clin Infect Dis. 2010 Jun 15;50(12):1551-8). 每天摄入30亿单位的发酵乳杆菌CECT5716的治疗组与抗生素治疗组相比较: 发酵乳杆菌CECT5716对乳腺炎的治愈率为:88% ,而抗生素治疗仅能达到:29%发酵乳杆菌CECT5716从治疗的第一天开始就缓解乳腺炎带来的疼痛感,100%缓解乳房不适! 治愈后的复发率只有抗生素的1/3。
短双歧杆菌M-16V1963年分离自健康婴儿的肠道,是经过充分评估和记录以及大量研究的益生菌 。短双歧杆菌M-16V能够预防和缓解过敏性哮喘、过敏性鼻炎和NEC肠炎。